• Login
애틀랜타 중앙일보
  • 최신뉴스
    • 로컬뉴스
    • 전국뉴스
    • 사건과 화제
    • K컬처
    • 포토뉴스
    • 한인사회 이슈
    • 한국뉴스
  • 머니+
    • 경제일반
    • 생활경제
    • 로컬비즈
    • 최선호ㅣ보험칼럼
    • 이명덕ㅣ재정칼럼
    • 박준형 | 자산칼럼
  • 부동산
    • 부동산 정보
    • 조지아, 그곳에 살고싶다
  • 교육
    • 교육정보
    • 미국대학 탐방
    • 리처드 명ㅣ학자금칼럼
    • 시민권 미국역사
  • 레저
    • 조지아, 그곳이 걷고 싶다
    • 여행
    • 애틀명소
    • 애틀맛집
    • 김평식 ‘신 미국유람’
  • 라이프
    • 건강
    • 시니어
    • 자동차
    • 종교
    • 생활정보
    • 금주의 마켓세일
  • 사람들
    • 사람과 커뮤니티
    • 애틀랜타 동호회
    • 이종호가 만난사람
  • 오피니언
    • 권영일 칼럼
    • 이종원 ‘커뮤니티 광장’
    • 애틀랜타 오피니언
  • TV보기
  • 전자신문
  • 헬로K타운
    • 구인
    • 부동산 / 렌트
    • 사업체 매매
    • 전문업체
  • 2023한인업소록NEW
  • 뉴스레터
    • 뉴스레터 구독신청
    • 뉴스레터 모아보기 ‘다시보는 중앙일보’
No Result
View All Result
애틀랜타 중앙일보
  • 최신뉴스
    • 로컬뉴스
    • 전국뉴스
    • 사건과 화제
    • K컬처
    • 포토뉴스
    • 한인사회 이슈
    • 한국뉴스
  • 머니+
    • 경제일반
    • 생활경제
    • 로컬비즈
    • 최선호ㅣ보험칼럼
    • 이명덕ㅣ재정칼럼
    • 박준형 | 자산칼럼
  • 부동산
    • 부동산 정보
    • 조지아, 그곳에 살고싶다
  • 교육
    • 교육정보
    • 미국대학 탐방
    • 리처드 명ㅣ학자금칼럼
    • 시민권 미국역사
  • 레저
    • 조지아, 그곳이 걷고 싶다
    • 여행
    • 애틀명소
    • 애틀맛집
    • 김평식 ‘신 미국유람’
  • 라이프
    • 건강
    • 시니어
    • 자동차
    • 종교
    • 생활정보
    • 금주의 마켓세일
  • 사람들
    • 사람과 커뮤니티
    • 애틀랜타 동호회
    • 이종호가 만난사람
  • 오피니언
    • 권영일 칼럼
    • 이종원 ‘커뮤니티 광장’
    • 애틀랜타 오피니언
  • TV보기
  • 전자신문
  • 헬로K타운
    • 구인
    • 부동산 / 렌트
    • 사업체 매매
    • 전문업체
  • 2023한인업소록NEW
  • 뉴스레터
    • 뉴스레터 구독신청
    • 뉴스레터 모아보기 ‘다시보는 중앙일보’
No Result
View All Result
애틀랜타 중앙일보
No Result
View All Result
  • 최신뉴스
  • 머니+
  • 부동산
  • 교육
  • 레저
  • 라이프
  • 사람들
  • 오피니언
  • TV보기
  • 전자신문
  • 헬로K타운
  • 2023한인업소록
  • 뉴스레터 구독신청
  • 애틀중앙 바로가기 홈버튼 만드는 법
Home 라이프 건강

화제 모은 FDA 승인 새 알츠하이머 치료제, 효과 들여다보니

01/22/23
in 건강, 전국뉴스, 최신뉴스
37
A A
미 FDA 승인받은 알츠하이머 신약 '레카네맙(상품명 레켐비). 에자이 제공. 연합뉴스.

미 FDA 승인받은 알츠하이머 신약 '레카네맙(상품명 레켐비). 에자이 제공. 연합뉴스.

공유하기

원인 지목 아밀로이드 제거 겨냥
치료로 보기에는 개선 효과 미미
3상 끝나 연말 최종 승인 신청중

지난 6일 연방 식품의약국(FDA)은 임상시험에서 알츠하이머병 초기 환자의 인지 기능 저하 속도를 늦추는데 성공한 것으로 보이는 신약인 레카네맙(Lecanemab, 상품명 레켐비Leqembi)을 신속 승인했다. 하지만 FDA는 이미 지난 2021년 유사한 약물을 신속 승인한 바 있어 이번 승인과 관련해 의학계가 엇갈린 반응을 보이고 있다. 치매 치료의 가능성이 열린 것인지 어떤지 헷갈려 하는 사람이 많다.

일반적으로 치매라고 알려진 알츠하이머병의 원인은 21세기가 됐음에도 아직까지 구체적으로 밝혀지지 않고 있다. 대신 이 질병으로 인해 뇌가 변화하고 이런 증상 중 하나가 아밀로이드 플라크로 알려진 단백질의 끈적한 덩어리가 뇌에 쌓이는 것이다. 이 플라크는 뇌 세포 기능을 방해하고 기억하고 생각하는 사람의 능력에 악영향을 끼친다. 그래서 과학자들은 문제를 일으키는 플라크를 제거하면 질병의 진행을 늦출 것이라는 가설을 세웠고 최근 수년간 플라크를 표적으로 한 치료제가 개발 중이다.

이번에 신속 승인된 레카네맙은 정맥주사를 2주마다 맞는 것으로 단일클론 항체 치료제로 베타 아밀로이드를 표적으로 삼는다. 지난해 발표된 임상시험 결과에 따르면, 이 약은 경증 또는 초기 환자의 치매 진행속도를 6개월~1년간 늦추는 것으로 나타났다.

켈리최부동산 켈리최부동산 켈리최부동산

레카네맙은 이미 승인된 대부분의 플라크 치료제와 달리 알츠하이머병의 증상 뿐만 아니라 근본적인 병리에 적용된다는 차이가 있다. 지난 2021년에 신속 승인을 받았던 애듀헬름(Aduhelm, 성분명 아두카누맙)이라는 유사한 약물도 신속 승인을 받았으나 임상 3상에서 상반된 결과를 보였고 높은 약값 때문에 좌초된 바 있다.

이번 FDA의 결정은 레카네맙을 투여받은 알츠하이머병 초기 단계의 참가자가 연구 과정에서 위약을 투여 받은 참가자에 비해 통계적으로 유의미한 아밀로이드 플라크 감소를 보인 2상 임상 시험 데이터를 기반으로 한다. 또한 이 약의 개발사가 신속 승인을 신청한 후 발표한 3상 시험 결과가 초기 결과를 뒷받침하고 있다.

관련기사

덥지 않은데 갑자기 식은땀…동반 증상 뭐냐에 따라 병 갈린다

“독감처럼” FDA, 코로나 백신 매년 1∼2회 접종 전환 제안

유은희부동산 유은희부동산 유은희부동산

초기 알츠하이머병을 앓고 있는 50세에서 90세 사이의 1795명의 성인을 대상으로 한 연구에서 레카네맙을 투여 받은 참가자는 18개월 동안 아밀로이드 수치가 감소한 것으로 나타났다. 임상시험은 환자들을 무작위로 둘로 나눠 한 그룹(898명)에는 레카네맙을, 다른 그룹(897명)에는 위약을 투여했다. 레카네맙은 체중 1kg 당 10㎎을 2주마다 투여하는 방식으로 진행됐다.

연구진은 3개월 마다 변화를 관찰했는데 레카네맙의 투여 효과는 6개월부터 나타나기 시작해서 투여군과 위약 투여군 간 증상 진행 속도는 점점 벌어졌으며 결과적으로 18개월간 약을 투여한 환자들의 알츠하이머 증상 진행 속도가 7.5개월 정도 늦은 것으로 나타났다. 연구진은 알츠하이머 치매 증상이 악화되는 속도가 27% 느려졌다는 것을 뜻한다고 설명했다.

하지만 일부 알츠하이머병 전문가들은 이것이 환자에게 진정한 효과를 보여 주기에 충분한지 의문을 제기했다. 대략 위약에 비해 인지 및 기능 측정에서 약간의 감소에 불과하다는 평가다. 임상시험에서 의사들이 알츠하이머 초기 환자들의 기억력과 판단력 등을 직접 인터뷰 등을 통해 18점 척도로 평가한 결과, 레카네맙을 18개월간 투여받은 환자들은 점수 하락 폭이 투여받지 않은 사람들보다 0.5점 정도 낮은 것으로 나타났다.

연구팀은 이는 기억력과 판단력 등 저하가 5개월 정도 늦춰지는 효과로 볼 수 있다고 밝혔다. 하지만 학자들은 약의 효과로는 진짜 미미해서 임상적으로 유의미한 수준에 약간 못 미치는 것 같고 대부분 환자는 효과를 인지하지 못할 것으로 분석했다. 18점 척도에서 최소 1점은 개선돼야 한다는 것이다.

다시 말해서 레카네맙은 치매를 완치하는 약이 아니고 환자가 6개월에서 1년 더 운전을 할 수 있음을 의미한다는 것이다. 그러나 이 정도의 시간은 환자가 기억을 완전히 잃어버리기 전에 자신의 삶을 정리하는 데에는 의미 있는 시간이 될 수도 있다는 것이다.

레카네맙의 처방 정보에는 부작용도 지적됐다. 아두카누맙에서 보였던 뇌의 부종과 출혈 등의 위험성은 물론 일반적인 부작용으로는 주입 관련 반응으로 독감과 유사한 증상, 메스꺼움, 구토 및 혈압 변화가 포함될 수 있고 두통도 보고됐다.

FDA. shutterstock

FDA는 이 약이 모든 알츠하이머 환자를 위한 것이 아니라 임상시험에서 연구된 모집단과 일치하는 경증 인지 장애 또는 초기 가벼운 치매 환자만을 위한 결정이라고 밝혔다.

에듀헬름과 마찬가지로 이 신약의 가격은 매우 높다. 제조업체는 보도 자료에서 연간 2만6500달러의 비용이 들어가는 만큼 얼마나 많은 환자가 혜택을 볼 수 있는지 자신하지 못했다.

지난해 4월 메디케어를 실제 운용하고 관장하는 CMS는 아밀로이드 및 이와 유사한 약물을 제거하는 단일 클론 항체인 애듀헬름를 커버하겠다고 밝힌 바 있지만 FDA의 신속 승인 결정 이후 지난 6일 발표한 성명에서 CMS는 “가용한 정보를 검토하고 있으며 이를 근거로 현재의 적용 범위를 재고할 수 있다”고 밝혔다.

한편 신약을 개발한 에자이(Eisai) 와 바이오젠(Biogen)은 최근 발표된 3상 데이터를 사용하여 완전한 정식 FDA승인을 받을 계획임을 밝혔다.

이런 아밀로이드 제거요법은 과학자들이 알츠하이머병 치료를 위해 추구하는 방법 중 하나로 제약계는 알츠하이머병의 또 다른 특징인 타우 단백질이 엉키지 않도록 하고 질병의 원인이기도 한 염증을 줄이는 데 중점을 두고 있다. 그래서 많은 알츠하이머병 전문가들은 한 가지 이상의 복합적인 치료 방식으로 접근하고 있다.

한편 알츠하이머 예방을 둘러싼 연구는 속도를 내고 있다. 최근 연구에 따르면 고혈압 조절, 신체적 활동 유지, 과도한 음주 피하기, 청력 손실 예방 또는 치료와 같은 특정 습관을 채택하면 알츠하이머 및 관련 치매의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 실제로 치매 사례의 40%는 12가지 예방가능한 위험 요인이 원인이라고 추정하고 있다.

현재 알츠하이머병 치료 시장은 2022년 42억 달러에서 연평균 16.2% 성장해 2030년에는 156억 달러에 이를 전망이어서 이 시장을 선점하기 위해 일라이릴리의 도마네맙이 다음 차례를 기다리고 있으며 영국의 타오렉스 테라퓨틱스, 미국 액섬 테라퓨틱스 등도 효능을 입증하고 상용화를 준비하고 있다.

장병희 기자


 

Tags: FDA건강건강정보신약알츠하이머
Previous Post

231㎝ 아일랜드 거인, ‘죽어서도 구경거리’ 신세 240년만에 면해

Next Post

피로 물든 ‘음력설 행사’… LA 인근 총기난사 10명 사망

함께 읽어볼 기사

건강

덥지 않은데 갑자기 식은땀…동반 증상 뭐냐에 따라 병 갈린다

01/29/2023
코로나 백신 접종. 연합뉴스.
전국뉴스

“독감처럼” FDA, 코로나 백신 매년 1∼2회 접종 전환 제안

01/24/2023
시니어 이미지 사진 / Unsplash
시니어

치매 초기 ‘신호’ 증상…후각ㆍ미각ㆍ시각 장애 생기면 일단 주의

01/24/2023
대장 이미지 사진 shutterstocj
건강

50세 넘으면 확 느는 대장암, 이 증상 나타나기 전 잡아라

01/23/2023
이미지 사진 unsplash
로컬뉴스

조지아 3대 먹거리 ‘달걀·땅콩·피칸’, ‘건강식품’ 둔갑하나

01/19/2023
미 FDA 승인받은 알츠하이머 신약 '레카네맙(상품명 레켐비). 에자이 제공. 연합뉴스.
건강

FDA, 초기 알츠하이머 늦추는 신약 ‘레카네맙’ 신속 승인

01/07/2023
Load More
Next Post
21일 캘리포니아주 로스앤젤레스(LA) 근처의 도시 몬터레이 파크에서 열린 음력설 행사에 총격 사건으로 10명이 사망하는 일이 발생했다. 로이터

피로 물든 '음력설 행사'… LA 인근 총기난사 10명 사망

경찰이 공개한 LA 총기난사 사건 용의자. LA 카운티 셰리프 트위터 캡처.

경찰 "LA 총기난사 용의자와 대치"…공개된 용의자는 아시안 남성

LA 카운티 몬터레이 파크의 음력설 행사장에 배치된 경찰
로이터 연합뉴스.

"LA 총격 희생자는 모두 중국계" 용의자는 자살 추정

22일 총격 사건이 발생한 루이지애나주의 나이트클럽. wdbj7뉴스 영상 캡처.

루이지애나에서도 개학파티 중 총격…12명 부상

범인이 추가 범행을 계획했다가 무산된 알함브라의 라이라이 댄스홀. 로이터.

총기 난사, 아비규환의 현장… "영웅이 추가 참변 막았다"

김명선융자 김명선융자 김명선융자

오늘의 핫클릭

  • 비행기 좌석 이미지 사진 / Unsplash

    한국 국적기에서 좌석 고를 때 이 점만 살펴라

    6030 shares
    Share 2412 Tweet 1508
  • 미국인 120만명 작년 타주로 이사했다… 가장 큰 이사 이유는

    864 shares
    Share 346 Tweet 216
  • 올 세금 환급액 많이 줄어든다, 이유는

    928 shares
    Share 371 Tweet 232
  • “기내에서 화장실보다 더러운 곳은…” 승무원 폭로

    532 shares
    Share 213 Tweet 133
  • 대한항공 마일리지 혜택 축소에 한인들 ‘부글부글’

    2360 shares
    Share 944 Tweet 590
  • 애틀랜타-사바나간 고속철 추진될까… 타당성 조사 착수

    89 shares
    Share 36 Tweet 22
  • 값비싼 대한항공 대안 ‘델타’ 급부상

    1201 shares
    Share 480 Tweet 300
  • 답답한 비행기 좌석 넓어지나…연방항공청, 건강 고려한 좌석 기준 검토

    98 shares
    Share 39 Tweet 25
  • 죽도록 패고 방치한 채 천하태평…분노에 기름부은 경찰들

    39 shares
    Share 16 Tweet 10
  • 항공권 구매 시 ‘숨은 수수료’ 공개한다

    90 shares
    Share 36 Tweet 23

태그로 모아보기

건강 귀넷카운티 낙태 낙태권 낙태금지 동남부 로컬비즈 마켓세일정보 미국경제 미국대학 미국사건사고 미국사회 미국정치 미주한인 바이든 보험칼럼 부동산 시니어 알뜰생활정보 애틀랜타부동산 애틀랜타사건사고 애틀랜타사회 애틀랜타한인 애틀랜타한인교회 애틀랜타한인단체 애틀랜타한인동정 애틀랜타한인회 앨라배마 연예 오피니언 인플레이션 자동차 재정칼럼 전기차 조지아경제 조지아정치 주택 중간선거 총격사건 총기난사 코로나19 트럼프 한국뉴스 한인문화계 화제의뉴스
  • ABOUT US
  • CONTACT
  • PRIVACY POLICY
  • TERMS OF SERVICE
  • 전자신문
  • 헬로K타운
  • 2023 중앙일보 한인업소록 eBook
  • 뉴스레터 구독신청
  • 애틀중앙 바로가기 홈버튼 만드는 법

애틀랜타 중앙일보는 한국 중앙일보의 미주 애틀랜타 지사입니다. 중앙일보의 공신력과 정보력을 바탕으로 애틀랜타 한인 커뮤니티에 가장 빠른 뉴스와 알찬 정보를 제공합니다.

© 2021 애틀랜타중앙닷컴 - 애틀랜타 정상의 한인 뉴스 미디어- 애틀랜타 중앙일보 JOONGANG DAILY NEWS ATLANTA INC.

No Result
View All Result
  • 최신뉴스
    • 로컬뉴스
    • 전국뉴스
    • 사건과 화제
    • K컬처
    • 한인사회 이슈
    • 한국뉴스
  • 머니+
    • 전문가 칼럼
  • 부동산
    • 조지아, 그곳에 살고싶다
  • 교육
    • 미국대학 탐방
    • 시민권 미국역사
    • 리처드 명ㅣ학자금칼럼
  • 레저
    • 조지아, 그곳이 걷고 싶다
  • 라이프
    • 건강
    • 시니어
  • 사람들
    • 사람과 커뮤니티
    • 이종호가 만난사람
  • 오피니언
  • TV보기
  • 전자신문
  • 헬로K타운
  • 2023한인업소록
  • 뉴스레터 구독신청
    • 뉴스레터 다시보기
  • 애틀중앙 바로가기 홈버튼 만드는 법

애틀랜타 중앙일보는 한국 중앙일보의 미주 애틀랜타 지사입니다. 중앙일보의 공신력과 정보력을 바탕으로 애틀랜타 한인 커뮤니티에 가장 빠른 뉴스와 알찬 정보를 제공합니다.

© 2021 애틀랜타중앙닷컴 - 애틀랜타 정상의 한인 뉴스 미디어- 애틀랜타 중앙일보 JOONGANG DAILY NEWS ATLANTA INC.

Welcome Back!

Sign In with Facebook
OR

Login to your account below

Forgotten Password?

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In