FDA “시중 판매 일부 코막힘약 효과 없어”

향후 FDA 사용금지 이어질 듯… 안전성에는 문제 없어

코막힘에 효과가 있다고 알려진 감기약 성분이 실제로는 효과가 없다는 식품의약국(FDA) 자문기구의 판단이 나왔다.

12일 FDA와 뉴욕타임스(NYT) 보도 등에 따르면 FDA는 11∼12일 일반의약품 자문위원회를 열어 페닐에프린(phenylephrine)이 든 약을 복용할 경우 비강충혈완화제로서 효과가 있는 지를 논의했다.

이틀간 회의에서 자문위원들은 해당 성분을 복용하더라도 효과가 없다는 데 만장일치로 동의했다.

비강충혈완화제는 코점막 내 부은 혈관을 수축해 부종과 충혈을 완화하는 역할을 하는 의약품이다. 이를 통해 코막힘 증상을 완화하는 효과를 낸다.

자문위원들은 학계 연구 결과를 검토한 결과 페닐에프린을 복용하더라고 효과가 없으며 비교대상인 위약을 복용하는 것보다 나을 게 없다는 데 대체로 동의했다.

일부 위원은 해당 성분 의약품의 복용은 유용한 치료를 받을 기회를 지연시킬 뿐이라고 지적하기도 했다.

자문위 의장인 마리아 코일 오하이오주립대 약학 전공 부교수는 “일반의약품 중에서 (페닐에프린을 대체해) 환자들을 도울 더 나은 옵션이 있다고 생각한다”며 “연구 결과 역시 이 약이 유효함을 뒷받침하지 못한다”라고 말했다.

이날 자문위의 만장일치 결정에 따라 향후 FDA가 이 의약품 성분의 사용금지를 결정할 가능성이 커졌다고 NYT는 전했다.

이번 결정이 실제 FDA의 금지 결정으로 이어질 경우 제약업계에 미칠 파장은 클 전망이다.

미국에서만 매년 수백만 명이 처방전 없이 약국이나 마트에서 페닐에프린 성품이 함유된 감기약을 쉽게 구매하고 있기 때문이다.

FDA가 공개한 자문위 회의 자료에 따르면 페닐에프린이 함유된 복용약은 지난해 미국에서 2억4천200만개 팔렸다. 미국 내 약국·마트에서 판매된 매출액은 17억6천만달러(2조3천억원)에 달했다.

FDA가 이 성분의 판매 금지 결정을 내릴 경우 국내에도 영향을 미칠 가능성이 있다.

다만, 효과 여부와 별개로 페닐에프린 성분은 오랜 기간 사용돼왔고 여전히 안전하다고 FDA도 인정하고 있다. 또한 페닐에프린 외 약에 포함된 다른 성분이 감기 증상에 효과를 낼 수 있다.

NYT는 “FDA의 정책 변경이 발표되기까지는 오랜 시일이 소요될 수 있다”라고 내다봤다. 연합뉴스